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北京出口退稅代辦公司

出口退稅

海關發布最新防疫物資出口指南!

2020-05-19 16:01


  海關總署17日發布數據顯示,3月1日至5月16日,全國共驗放出口防疫物資價值1344億元。中國防疫物資的出口,為國際社會共同抗擊疫情提供了支持和保障,體現了負責任大國的擔當。

      海關發布最新防疫物資出口指南!

  我國防疫物資主要出口目的地為美國、德國、日本、法國、意大利。一般貿易占94%,價值1263億元。

  據了解,4月份以來,我國出口防疫物資呈明顯增長態勢,日均出口金額從4月初的約10億元,到近期的35億元以上。
 

最新防疫物資出口公告解讀及常見問題解答

     
     
     

 

 

 

查詢標準的網址

  01

  醫療物資國內外質量安全標準

  可登陸“海關總署網站—總署概況—商品檢驗司—政策法規”欄目查詢,訪問地址:http://sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/index.html

  02

  部分國家(地區)防疫物資技術法規和標準要求(第三版)

  訪問地址:

  http://sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/2963129/index.html

  03

  我國和國外部分國家(地區)防疫醫療物資質量安全標準和主要項目(第二版)

 

  訪問地址:http://sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/2963129/index.html
 

我國口罩相關標準

       

分類

名稱

標準號

口罩適用場景

醫用口罩

醫用防護口罩

GB

19083

-2010

適用于高風險環境

醫用外科口罩

YY

0469

-2011

適用于醫務人員執行低風險操作時佩戴

一次性

醫用口罩

YY/T

0969

-2013

適用于大眾在人員相對聚集的室內工作環境、普通室外活動、較長時間處于人員密集區域時

非醫用口罩

防顆粒物口罩

GB2626

-2006

適用于工業場所

日常防護口罩

GB/T

32610

-2016

適用于日常生活中空氣污染環境下濾除顆粒物所佩戴



國內外醫用口罩主要標準
 

 

國家

或地區

中國

美國

歐盟

標準號

GB

19083

-2010

YY

0469

-2011

YY/T

0969

-2013

ASTM

F2100

EN 14683

標準

名稱

醫用防護口罩

醫用外科口罩

一次性醫用口罩

醫用口罩材料性能標準規范

醫用口罩-要求及測試方法


口罩出口美國指南
 

  出口到美國的醫用口罩

  須取得美國FDA注冊許可,相應的技術法規和標準名稱為ASTM F2100:19《醫用口罩材料性能標準規范》。

  出口到美國的非醫用口罩

  須取得美國NIOSH檢測認證,相應的技術法規和標準名稱為CFR 42-84-1995《NIOSH顆粒物防護口罩的選擇和使用指南》。

  已獲得FDA準入的口罩產品可以通過其官網查詢注冊證書號進行查詢

  訪問地址:

  https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

  另外根據FDA最新政策,目前是在滿足一定條件的情況下認可中國標準的口罩,其授權企業的鏈接為:

  https://www.fda.gov/media/136663/download

  已獲得FDA準入的口罩產品可以通過其官網查詢注冊證書號進行查詢

  訪問地址:

  https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

  另外根據FDA最新政策,目前是在滿足一定條件的情況下認可中國標準的口罩,其授權企業的鏈接為:

  https://www.fda.gov/media/136663/download
 

口罩出口歐盟國家指南
 

  出口到歐盟成員國的醫用或非醫用口罩

  都須取得CE認證,CE認證是歐盟實行的強制性產品安全認證制度。

  出口到歐盟成員國的口罩適用標準

  醫用口罩的適用法規是MDR法規(或MDD指令),其中醫用滅菌口罩主要適用標準是EN14683+滅菌標準,醫用非滅菌口罩主要適用標準是EN14683。

  個人防護口罩的適用法規是PPE法規(EU)2016/425,主要適用標準是EN149。

  歐盟公布了一系列由歐盟統一監管和認證資質授權的機構

  授予每家機構一個唯一的四位數編碼即公告號,CE證書的申請和辦理就由對應法規和指令授權的公告號機構頒發。

  訪問地址:

  https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main

       
       
 

  我國具備歐盟公告機構口罩等資質的機構

  目前,根據國家認監委的公開數據,國內共有9家認證機構具備歐盟公告機構口罩等業務資質:

  通標標準技術服務有限公司(SGS)

  萊茵檢測認證服務(中國)有限公司

  上海天祥質量技術服務有限公司

  南德認證檢測(中國)有限公司

  德凱質量認證(上海)有限公司

  標英管理體系認證(北京)有限公司

  特思達(北京)紡織檢定有限公司

  安諾爾認證服務(上海)有限公司

  華夏認證中心有限公司

 

  有效證書示例

       
       
      

 

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